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La importancia del protocolo en ensayos clínicos: La declaración SPIRIT


El protocolo del ensayo proporciona orientación a las personas que realizaron el estudio, sirve como base para el registro de ensayos, y facilita la evaluación del estudio realizado por los participantes y los colaboradores externos, incluidos los comités de ética de investigación / juntas de revisión institucional, proveedores de fondos, los reguladores, los editores de revistas y revisores sistemáticos.



Sin embargo, no hay pruebas de que muchos protocolos no responde plenamente a los elementos importantes del estudio. contenido del protocolo incompleta puede poner en peligro la comprensión y la aplicación de la prueba; reducir la eficiencia de la revisión del protocolo; y dar lugar a enmiendas al protocolo onerosos. Esto es más evidencia en ensayos académicos. En este blog, se resume la declaración SPIRIT una poderosa herramienta para garantizar el contenido apropiado en el protocolo de estudio.



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